Los requisitos exigibles actualmente en el ordenamiento jurídico español, referentes a la fabricación, importación y comercialización de productos cosméticos, están recogidos, básicamente, en el Real decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos. Este Real decreto recopiló, en su momento, toda la normativa existente sobre productos cosméticos,

El nuevo Reglamento de la Unión Europea (CE) n º 1223/2009 exige que los productos cosméticos se fabriquen de acuerdo con Buenas Prácticas de Fabricación.

Artículo 8: Buenas prácticas de fabricación

  1. La fabricación de los productos cosméticos se efectuará conforme a buenas prácticas de fabricación a fin de velar por el logro de los objetivos del artículo 1.
  2. Se presumirá la conformidad con buenas prácticas de fabricación cuando la fabricación se ajuste a las normas armonizadas pertinentes, cuyas referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea.

Las Buenas Prácticas de Fabricación constituyen el desarrollo práctico del concepto de aseguramiento de la calidad a través de la descripción de las actividades de la fábrica que se basan en un criterio científico sólido y en la evaluación del riesgo.

La Norma UNE-EN ISO 22716 Productos CosméticosGuía de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), proporciona pautas de actuación para el control de los procesos de producción, almacenamiento y expedición de productos cosméticos. La implantación de esta Norma es de carácter voluntario, no obstante conlleva dos ventajas fundamentales, que hacen recomendable su implantación:

  • Es garantía suficiente para las autoridades sanitarias del cumplimiento de los requisitos
  • Proporciona garantía de calidad de las actividades de producción ante terceros (clientes, consumidores, etc), al disponer de una certificación emitida por un organismo independiente.

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Se realiza un análisis personalizado de acuerdo a la estructura organizativa de la empresa:

  • Personal
  • Locales
  • Equipos
  • Materias primas y material de acondicionamiento
  • Producción
  • Productos acabados
  • Laboratorio de control de calidad
  • Tratamientos de productos fuera de especificaciones
  • Residuos
  • Subcontratación
  • Desviaciones
  • Reclamaciones y retiradas del mercado
  • Control de Cambios
  • Auditorías Internas
  • Documentación

ISO 22716: Garantía de Calidad en los Procesos de Fabricación de Productos Cosméticos

Preguntas más frecuentes

¿A qué tipo de empresas va dirigida la norma ISO 22716?

La Norma ISO 22716 va dirigida a la industria cosmética, y proporciona directrices para la producción, control, almacenamiento y expedición de productos cosméticos e ingredientes.

¿Qué ventajas tiene implantar la norma ISO 22716?

Las principales ventajas son, por un lado, que la implantación de la norma supone una garantía suficiente para las autoridades sanitarias del cumplimiento de los requisitos legales (ej: Reglamento 1223/2009, Real Decreto 1599/1997), y por otro, que la implantación proporciona garantía de calidad ante terceros (clientes, consumidores, etc).

¿Qué debería hacer para implantar en mi empresa la norma ISO 22716?

Para implantar un sistema de calidad según esta norma es primordial conocer la Norma, y las características de funcionamiento de la empresa. Antes de iniciar la implantación, es recomendable realizar una evaluación preliminar, con el fin de determinar la situación de partida, corrigiendo aquellos aspectos que no cumplan la norma y desarrollando los que no estén implantados.

 

MUBER proporciona Apoyo y Asesoramiento en las actividades relativas a la Calidad de los Procesos de Producción de Productos Cosméticos.